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ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者

年収：800万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
【PV QA/監査業務】
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（当社グループ会社）QA/監査担当者との協働

★☆本ポジションの魅力★☆
・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。

【勤務地】 東京本社

【募集背景】PV領域の監査機能強化のため。
労働条件 【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします（年収：600万円～1150万円目安）　昇給：年1回　賞与：年2回
手当：福利厚生手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか等
【受動喫煙対策】敷地内禁煙
応募資格

【必須（MUST）】

・理系大学卒以上
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案経験
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
・Lead Auditor（またはCo－auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力

【歓迎（WANT）】

・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

【求める人物像】
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/12/02
求人番号 3625151

採用企業情報

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