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| 部署・役職名 | 世界的大手の医療機器メーカー【スタディマネージャー】立ち上げしたい方、経験値UPしたい方歓迎！ |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【本ポジションの魅力】 外資系大手の臨床開発においては、海外で実施済の試験を参考にすることが多いですが、 今回担当いただく試験は、欧米での適応が無く、日本で先行して実施するものです。 前例が無い中で、ご自身のアイディアを積極的に出しながら新たに創っていくことができるので、 非常にチャレンジングでやりがいが大きいポジションと言えます。 医薬品メーカーやCROからのご転職実績もございます。 【企業の魅力】 ・ほぼ全ての領域で製品を保有する世界的大手です。 ・製品群が多い＝興味に合わせて幅広いキャリアプランを検討することができ、スキルアップに繋がります。 ・希望するキャリアプランを叶えやすい制度が整っています。本人希望を伴わない異動は基本的に無く、社内公募も活発です。 ・フルフレックス、在宅勤務可、有休の他に特別休暇あり（バースデー休暇、ボランティア休暇等）など、働きやすい環境です。 【主な職務内容】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。 またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 clinical / study manager / study leader / trial manager / project leader クリニカル / スタディマネージャ / スタディリーダ / トライアルマネージャ / プロジェクトマネージャ |
| 労働条件 |
【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム無し） 7.5h×月間所定労働日数で清算 【休日休暇】 ・完全週休二日制（土日祝） ・年次有給休暇 初年度2日～10日（入社日によって変動） ・年間休日124日 ・慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇、ボランティア休暇など 【勤務地】 東京本社（在宅勤務制度あり、フルリモートは不可） 【想定年収】 担当者レベル：～800万円程度 シニアレベル：～1100万円程度 ※現年収やご経験により相談 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・J－GCP/ISO14155、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に関連した職務の経験および知識・外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語読み書きビジネスレベル以上（会話は流暢ではなくても伝えようとする意欲がある方） ・学士以上 【歓迎（WANT）】 ・医療関連の経験（看護師、薬剤師、技師等）・医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験 ・PMDA GCP適合性調査の経験 ・CRA経験 ・デバイス、疾患の知識 ・統計解析 ・データマネジメント ・博士または修士（理系） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/06/18 |
| 求人番号 | 3626509 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル エネルギー
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- 外資系をメインにご紹介しております。 業界は、製薬、医療機器、化粧品、化学、エネルギー、半導体、等が中心です。 募集企業様と直接コネクションを持っていますので、選考通過に向けた具体的な情報提供が可能です。
- (2024/05/08)
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