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Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者【面接対策サ付】

年収:900万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者【面接対策サ付】
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社(当該企業におけるグループ会社)QA/監査担当者との協働

職種の魅力:
・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができる
・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
労働条件 詳細は面談の時にお伝えします
応募資格

【必須(MUST)】

【必須(MUST)】
求める経験:
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力:
・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する


受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/06/28
求人番号 3630246

採用企業情報

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