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| 部署・役職名 | 早期臨床開発機能におけるスタディーマネジャー【面接対策サ付】 |
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| 仕事内容 |
【募集背景】 自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、親会社や第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるスタディマネジャーが必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行責任を持ち、スタディーリーダーをサポートしながら国内外チームメンバーと協力してグローバルに臨床試験を遂行できる人財を求めている。 【仕事内容】 PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行 ・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積 ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など） |
| 労働条件 |
〇契約期間：期間の定め無（正社員） 〇試用期間：有（3ヶ月） 〇就業時間：8:45〜17:30（休憩1時間）フレックスタイム制（コアタイムなし）在宅勤務制度（5:00～22:00でフレキシブル勤務：1か月で規定就業時間を満たすこと） 〇休日：土日、祝日（完全週休二日制） 〇残業：有（平均月10時間 程度） 〇年収：現在の年収を考慮し、会社規定により優遇いたします。 〇社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 〇屋内の受動喫煙対策：事業所内禁煙、就業時間内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【求める資格】TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する 【求める経験】 ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 【歓迎（WANT）】 【求める経験】 さらに以下の経験があると尚可 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 【求める行動特性】 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない ・患者さん目線で行動できる. ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある ・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/06/21 |
| 求人番号 | 3636440 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- 【最近の実績例】 ■大手製薬 ・CMC分析/ 840万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・Ⅾサイエンス/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ■ベンチャー ・CEO/1500万円 ■CSO ・C-MR/ 720万円
- (2023/03/28)
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