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【アステラス製薬株式会社】技術開発セクションプロセス開発課

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部署・役職名	【アステラス製薬株式会社】技術開発セクションプロセス開発課
職種	生産技術・生産管理・製造技術
業種	医薬品メーカー
勤務地	富山県
仕事内容	当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。【募集の背景 / Purpose & Scope】富山技術センターは、アステラス製薬で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く患者さんへ届けるため、研究開発部門と協働して工業製造方法を確立するとともに、当局承認後には高い品質の医薬品を確実に患者さんに届け続けるための安定生産を担っています。1992年から開始した免疫抑制剤タクロリムスの製造技術を基盤に、近年承認を得た抗体医薬品2製品の商用製造へ製造技術のフィールドを展開しています。また、将来に向けては、さらに新しいバイオモダリティへの貢献も視野に進化していきます。微生物や動物細胞など、富山技術センターが担う「生き物」を用いたバイオ医薬品の工業スケールでの商用製造においては、ラボスケールでのプロセス開発段階では認識できなかった課題が時として発生します。それらの課題を先取りしてスケールアップ（工業化）していくことはもちろん、商用製造後も、安定生産に影響を与える情報や製造パラメーの動きをウオッチし、未然に製造工程の改良へ反映していく継続的な取り組みにより、バイオ医薬品の安定製造を実現しています。また、継続的な改善活動を通じて、将来にわたってバイオ医薬品を安定的に供給していける技術者の育成も行っています。【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】（雇入れ直後）プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。突発事象への対応を含む顕在課題の事例・生産性や品質の予期しない低下・原料や資材の変更・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング・逸脱の原因調査、再発防止策の検討この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。・製造データのトレンド解析・培養工程の代謝分析・新技術の利用可能性の調査や導入プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。（変更の範囲）会社内での全ての業務【組織 / Organizational Context】富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品のモノづくり技術の拠点のひとつであり、微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、技術導入や技術者の育成を進めています。技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。また、微生物由来の低分子医薬品は、富山技術センターの製造技術セクションで製造しています。プロセス開発課は、ラボスケール、パイロットスケールの検討機能をもち、富山技術センターで担う抗体医薬品、微生物由来医薬品の安定製造を支えるデータを提供しています。【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】勤務地は富山技術センター（富山県富山市興人町）です。必要に応じて国内外への出張もあります。また、業務変動によっては将来的には異動の可能性もあります。
労働条件	【勤務開始日 / Start Date】応相談 Will be decided according to the candidate's flexibility 【契約期間 / Contract Duration】期間の定めなし Not limited to specified period 【試用期間 / Probation Period】試用期間原則なし No probation period in principle 【給与 / Salary】 ①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 ②フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給 ①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability. ②When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours. 【昇給 / Salary Raise】有り【賞与 / Bonus】有り【諸手当 / Allowance】住宅手当、通勤手当　等 Housing allowance, Commutation allowance, etc. 【勤務時間 / Working Hours】 8:00～17:00（月～木）、8:00～15:15（金）、フレックスタイム制 8:00～17:00（Mon～Thu）、8:00～15:15（Fri） Flex-time system 【休日 / Holidays】完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始 Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays 【休暇 / Vacation Leave】年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度　等 Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc. 【福利厚生 / Welfare】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等 Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
応募資格	【必須（MUST）】・難しい課題にチャレンジした経験（公私問いません）・核となるひとつ以上専門性・英語に抵抗がない【歓迎（WANT）】バイオ原薬製造に関して、以下の要件のうちいくつかがあると好ましいです。・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる・バイオ原薬のGMP製造経験・英語力（英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります）・他社からの製造方法の技術移転経験・国内外当局への申請書の作成、照会事項に対応した経験・社外での研究活動に参加した経験【応募要件 / Qualifications】・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある・バイオ原薬製造プロセス研究に必要なラボ機器を自ら使用できる・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める・サイエンティフィックな考察や提案ができる・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれる・ルールや手順が誠実に守れる、GMPの精神を理解し実践できる
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上シェアトップクラス創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実完全土日休み
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/07/23
求人番号	3675526

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