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| 部署・役職名 | Site Activation Manager |
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| 仕事内容 |
■職務概要 Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start － up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start － upチーム（Clinicalも含む）をリードします。 ■職務詳細 ・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する ・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する ・依頼者・弊社Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。 ・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。 ・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。 ・（必要な場合）費用を含む各種資料のレビュー、承認。 ・RSUに割り当てられた予算の管理・調整 ・各部門（薬事、法務、CO、PM、SiteID等）やスポンサーと協力してStart － up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。 ・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。 ・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。 ・社内システム（CTMS、SAWF）、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。 ・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する |
| 労働条件 |
【雇用形態】正社員（試用期間6ヶ月） 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 ※年俸制。賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給されることになる。 賞与：なし 基本給の見直し：原則年1回（4月） 【勤務形態】 標準勤務時間：9:00 – 17:30 休憩 11:30 – 13:30 までの間の60 分 フレキシブルスタイルワーク（FSW）＊ ＊FSW は、自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。 【休日】 毎週土曜日·日曜日、国民の祝日、年末年始（12 月29 日～31 日、1 月2 日～4 日）、その他会社が休日と定めた日 【休暇】 年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇 ※補足 休業・休暇（無給） 産前産後休業：産前6 週間、産後8 週間（ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間） 育児休業：最長で養育する子が3 歳に達するまで 生理休暇：必要日数 介護休業：要介護状態にある家族1 人につき93 日まで 看護休暇：小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで 【福利厚生】 ・社会保険：労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険 ・退職金制度：あり ・定年：満60 歳（60歳に達したとき） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須（Required）】・自然科学系の大学卒業以上 ・IRB初回申請に関連した業務経験 ・下記いずれかの経験 1）臨床開発における2年以上のマネジメント経験（プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等） 2）臨床開発における3年以上のリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル、英語の会議に参加可能なレベル 【歓迎（WANT）】 【歓迎（WANT）】・治験における広い知識（GCP知識、医療専門用語、法令規制） ・効率的なリーダーシップ力 ・効果的なプレゼンテーションスキル ・顧客、同僚、マネージャーと信頼関係の構築、また維持する能力 ・チームビルディングスキル ・複数のプロジェクトを管理する能力 ・リスクマネジメントスキル ・試験の財務管理に関する理解力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/18 |
| 求人番号 | 3682684 |
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