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部署・役職名 | 主に医薬品及び治験薬製造所の品質監査業務 |
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職種 | |
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仕事内容 |
【職務内容】 ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査 ・原材料メーカーの供給者監査 ・現地法人GMP業務の監査 ・GQP業務の社内内部監査 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。 ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。 ・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。 【勤務地】大阪 ※フレックス制度、在宅勤務制度あり |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします(600万円~1100万円目安) ※別途、残業代の支給あり。 ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月) ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上・原薬または抗体医薬品に関する製造所でのGMP業務経験がある方または海外法令や通知を熟知した方 ・品質監査業務または自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方 ・英語能力:ビジネスレベル(あるいはその意欲のある方) 【歓迎(WANT)】 ・品質監査業務経験3年以上・英語での主幹監査業務対応が可能であること 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方) ・当社の企業理念である「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方 ・監査業務で不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方 ・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin-winの関係を構築できる方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/21 |
求人番号 | 3684964 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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