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部署・役職名 | 【経験者】CRA(臨床開発モニター) |
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仕事内容 |
<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 【研修について】 経験入社者向け個別研修(Individual)・・・入社後に規定のテスト(Pre-evaluation)を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。 【将来的なキャリアについて】 CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや試験をManageするClinical Lead、さらには、Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなどキャリア形成について幅広い選択が可能です。 |
労働条件 |
【雇用形態】正社員(試用期間6ヶ月) 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 ※年俸制。賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給されることになる。 賞与:なし 基本給の見直し:原則年1回(4月) 【勤務形態】 標準勤務時間:9:00 – 17:30 休憩 11:30 – 13:30 までの間の60 分 フレキシブルスタイルワーク(FSW)* *FSW は、自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯(午後10 時~午前5 時)を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。 【休日】 毎週土曜日·日曜日、国民の祝日、年末年始(12 月29 日~31 日、1 月2 日~4 日)、その他会社が休日と定めた日 【休暇】 年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇 ※補足 休業・休暇(無給) 産前産後休業:産前6 週間、産後8 週間(ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間) 育児休業:最長で養育する子が3 歳に達するまで 生理休暇:必要日数 介護休業:要介護状態にある家族1 人につき93 日まで 看護休暇:小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで 【福利厚生】 ・社会保険:労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険 ・退職金制度:あり ・定年:満60 歳(60歳に達したとき) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【経験者枠 必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 <経験があれば尚可> ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験) ・単独で施設訪問ができる ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験必須 ・リーダー経験あり(若手の指導・育成) 【こんな方を歓迎します】 ・リーダー経験を積みたい方 ・グローバルスタディのご経験を有する方 ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/24 |
求人番号 | 3689499 |
採用企業情報
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