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【課長、課長代理候補/品質保証・品質管理・安全管理】安定業績の医薬品メーカー/大手メーカーとの取引/東証プライム上場

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ダイト株式会社

ダイト株式会社

  • 富山県

    • 資本金7,186百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 化学・石油
部署・役職名 【課長、課長代理候補/品質保証・品質管理・安全管理】安定業績の医薬品メーカー/大手メーカーとの取引/東証プライム上場
職種
業種
勤務地
仕事内容 【ダイト株式会社について】
当社は、“原薬(医薬品の有効成分)”から“製剤(医療用医薬品・一般用医薬品)”の一貫開発・製造を行う医薬品メーカーです。
国内医薬品メーカー様の9割以上と取引実績を有し、ジェネリック医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの新薬・OTC医薬品の受託製造も多く行っています。更には今後は新薬のオーファンドラッグ領域のCDMO事業をスタートします。
中でもリーズナブルな価格のジェネリック医薬品の供給により、国や患者様の医療費削減に貢献しております。
今後も、ジェネリック医薬品のみならず、高薬理活性製剤の開発、製造体制の整備を進め、高品質なジェネリック医薬品の安定供給を通して、健康な社会作りに貢献し、永く選ばれ続ける企業を目指してまいります。

【募集背景】
業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP/GVP管理、CMC業務の強化を図るためご尽力いただける方を募集いたします。

【仕事内容】
品質保証・品質管理・安全管理のいずれかの業務、およびマネジメント業務、補佐業務をお任せします。

【業務詳細】
品質保証
■製造所監査を含むGMP監査業務
└原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等
■原薬に係わる変更・逸脱・取り決め等の品質保証業務
■製剤に係わる変更・逸脱・取り決め等の品質保証業務
品質管理
■原薬、製剤の原材料の受入れ試験業務
■原薬の工程試験、製品の試験業務
■製剤製品の試験業務
■原材料のサンプリング業務
安全管理
■表示の法規制対応
└添付文書などの作成および改訂
■学術情報(製品情報、お客様相談)

【組織構成】
品質保証部:52名(部長1名、部長代理1名、課長2名ほか)
品質管理部:148名(部長1名、課長3名ほか)
安全管理室:6名(部長代理1名ほか)

【求人の魅力】
◆国内基準よりも厳格と言われるFDAに対応し、安心安全な医薬品の提供に取り組み、取引先からの信頼を獲得しています。
◆有効成分(原薬)、製剤の2つをやっている企業は珍しく、色々学ぶことができる環境です。
◆「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場作りや健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業です。
◆毎日同じ仕事はないため、臨機応変に対応しながら、一つ一つの対応を切り替えて業務を進めていけます。
◆中途採用の方も多く活躍しており、馴染みやすい環境です。
労働条件 【雇用形態】
正社員(試用期間6ヶ月/期間中の条件に変更なし)

【勤務地】
品質保証・品質管理/本社工場:富山県富山市八日町326番地
安全管理/東京支店:東京都千代田区内神田三丁目6番2号アーバンネット神田ビル18階

※マイカー通勤可(JR富山駅より車で約20分、富山空港より車で約10分、北陸自動車道富山ICより車で約5分)
※工場は一か所のみであり、転勤はありません。

【勤務時間】
品質保証・品質管理:8:20~17:20(休憩60分)
安全管理:8:50~17:50(休憩60分)

【賞与】
賞与:年2回(前年度実績/計4.8月分)

【休日 / 休暇制度】
<年間休日約120日>※前年度実績
休日:週休2日(土曜日・日曜日・祝日)
休暇:有給休暇(入社半年経過時点10日)、年末年始休暇、夏季休暇、創立記念日休暇

【諸手当】
通勤手当(上限35,000円/月)、残業手当(残業時間に応じて別途支給)

【福利厚生】
社員持株会、財形貯蓄、社内融資、永年勤続表彰等、保養所(クリスタルバリー宇奈月、ダイヤモンドソサエティ、笹倉温泉)

【保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
応募資格

【必須(MUST)】

・品質保証・品質管理・安全管理に関する業務経験5年以上
・マネジメント経験

【歓迎(WANT)】

・監査対応の経験

【求める人物像】
◆関係部門を巻き込んでの業務遂行ができる方
◆法令を遵守できる方
アピールポイント Uターン・Iターン歓迎 新規事業 海外事業 管理職・マネージャー
受動喫煙対策

喫煙室設置

更新日 2024/07/23
求人番号 3689601

採用企業情報

ダイト株式会社
  • ダイト株式会社
  • 富山県

    • 資本金7,186百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 化学・石油
  • 会社概要

    【代表者】大津賀 保信
    【資本金】71億8,619万円(2024年5月末現在)
    【売上高】468億9,588万円(2024年5月末現在)
    【従業員数】849名(2024年5月末現在)
    【本社所在地】富山県富山市八日町326
    【その他事業所】東京、大阪

    【事業内容】
    ■医薬品製造販売
    ■医薬品卸売販売
    ■動物用医薬品卸売販売

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