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【課長、課長代理候補/品質保証・品質管理・安全管理】安定業績の医薬品メーカー/大手メーカーとの取引/東証プライム上場
年収：応相談
採用企業案件
ダイト株式会社
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- 資本金7,186百万円
- 会社規模501-5000人
- 化学・石油
| 部署・役職名 | 【課長、課長代理候補/品質保証・品質管理・安全管理】安定業績の医薬品メーカー/大手メーカーとの取引/東証プライム上場 |
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| 業種 | |
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| 仕事内容 |
【ダイト株式会社について】 当社は、“原薬（医薬品の有効成分）”から“製剤（医療用医薬品・一般用医薬品）”の一貫開発・製造を行う医薬品メーカーです。 国内医薬品メーカー様の9割以上と取引実績を有し、ジェネリック医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの新薬・OTC医薬品の受託製造も多く行っています。更には今後は新薬のオーファンドラッグ領域のCDMO事業をスタートします。 中でもリーズナブルな価格のジェネリック医薬品の供給により、国や患者様の医療費削減に貢献しております。 今後も、ジェネリック医薬品のみならず、高薬理活性製剤の開発、製造体制の整備を進め、高品質なジェネリック医薬品の安定供給を通して、健康な社会作りに貢献し、永く選ばれ続ける企業を目指してまいります。 【募集背景】 業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP/GVP管理、CMC業務の強化を図るためご尽力いただける方を募集いたします。 【仕事内容】 品質保証・品質管理・安全管理のいずれかの業務、およびマネジメント業務、補佐業務をお任せします。 【業務詳細】 品質保証 ■製造所監査を含むGMP監査業務 └原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成･レビュー、監査計画の作成等 ■原薬に係わる変更・逸脱・取り決め等の品質保証業務 ■製剤に係わる変更・逸脱・取り決め等の品質保証業務 品質管理 ■原薬、製剤の原材料の受入れ試験業務 ■原薬の工程試験、製品の試験業務 ■製剤製品の試験業務 ■原材料のサンプリング業務 安全管理 ■表示の法規制対応 └添付文書などの作成および改訂 ■学術情報(製品情報、お客様相談) 【組織構成】 品質保証部：52名（部長1名、部長代理1名、課長2名ほか） 品質管理部：148名（部長1名、課長3名ほか） 安全管理室：6名（部長代理1名ほか） 【求人の魅力】 ◆国内基準よりも厳格と言われるFDAに対応し、安心安全な医薬品の提供に取り組み、取引先からの信頼を獲得しています。 ◆有効成分（原薬）、製剤の2つをやっている企業は珍しく、色々学ぶことができる環境です。 ◆「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場作りや健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業です。 ◆毎日同じ仕事はないため、臨機応変に対応しながら、一つ一つの対応を切り替えて業務を進めていけます。 ◆中途採用の方も多く活躍しており、馴染みやすい環境です。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間6ヶ月/期間中の条件に変更なし） 【勤務地】 品質保証・品質管理/本社工場：富山県富山市八日町326番地 安全管理/東京支店：東京都千代田区内神田三丁目6番2号アーバンネット神田ビル18階 ※マイカー通勤可（JR富山駅より車で約20分、富山空港より車で約10分、北陸自動車道富山ICより車で約5分） ※工場は一か所のみであり、転勤はありません。 【勤務時間】 品質保証・品質管理：8:20～17:20（休憩60分） 安全管理：8:50～17:50（休憩60分） 【賞与】 賞与：年2回（前年度実績/計4.8月分） 【休日 / 休暇制度】 ＜年間休日約120日＞※前年度実績 休日：週休2日（土曜日・日曜日・祝日） 休暇：有給休暇（入社半年経過時点10日）、年末年始休暇、夏季休暇、創立記念日休暇 【諸手当】 通勤手当（上限35,000円/月）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 【福利厚生】 社員持株会、財形貯蓄、社内融資、永年勤続表彰等、保養所（クリスタルバリー宇奈月、ダイヤモンドソサエティ、笹倉温泉） 【保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・品質保証・品質管理・安全管理に関する業務経験5年以上・マネジメント経験 【歓迎（WANT）】 ・監査対応の経験【求める人物像】 ◆関係部門を巻き込んでの業務遂行ができる方 ◆法令を遵守できる方 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 新規事業 海外事業 管理職・マネージャー |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/12/17 |
| 求人番号 | 3689601 |
採用企業情報
- ダイト株式会社
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- 資本金7,186百万円
- 会社規模501-5000人
- 化学・石油
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会社概要
【代表者】大津賀 保信
【資本金】71億8,619万円（2024年5月末現在）
【売上高】468億9,588万円（2024年5月末現在）
【従業員数】849名（2024年5月末現在）
【本社所在地】富山県富山市八日町326
【その他事業所】東京、大阪
【事業内容】
■医薬品製造販売
■医薬品卸売販売
■動物用医薬品卸売販売
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