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部署・役職名 | 【医薬品/動物用医薬品】品質保証部門(QA)管理職候補 |
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仕事内容 |
事業概要 当社は医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行っている製薬会社です。 また、健康食品のOEMや海外への製品輸出なども行っており幅広く事業を展開しております。 今後は医薬品のみならず、農業などの新しい市場への進出拡大を目指しています。 【募集背景】 品質組織強化のため 【業務内容】 弊社館林工場にて、製造管理者としてGMPに関する統括業務に従事していただきます。 当社は医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品等、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っており、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。 未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。また、実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために 共に考え、業務を進めていただける仲間を求めています。 【業務詳細】 ・法令遵守及び規制当局に関する業務(薬機法,GMP省令,飼料安全法,食品衛生法 その他 通知・ガイドライン等) ・承認事項の遵守に関する業務 ・品質の継続的改善に関する業務(技術移管,文書管理,変更管理,バリデーション,教育訓練,自己点検 等) ・品質システム(PQS)の運用に関する業務 ・品質リスクマネジメントに関する業務 ・製造品目の品質不良、および、品質問題の対応に関する事項(逸脱・苦情・回収) 上記の統括 【組織構成】 館林事業所内 生産統括本部長直属 【入社後の流れ】 品質保証部門としての業務把握の為、OJTを中心に日常業務にアサインさせていただきます。 業務に慣れてきた段階で、製造管理者と連携しGMP省令に基づく品質保証業務に取り組んでいただき、会社全体の製品品質向上や GMP教育を通じた会社全体のレベルアップなどに努めていただきます。 【当社の特徴】 薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。 乳酸菌・酪酸菌(らくさんきん)・糖化菌(とうかきん)の三菌を使用した整腸剤を中心に、製品を展開しています。 菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。 生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。 長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。 |
労働条件 |
雇用形態:正社員 雇用期間:期間の定め無し 試用期間:あり(6ヵ月)※試用期間中の労働条件の変更無 終業時間:08:30~17:15(休憩時間45分) フレックスタイム制無 / 裁量労働制無 残業 :あり(月10~20時間程度) 休日 :完全週休2日制、有給休暇、夏季休暇、年末年始、年間休日124日(2024年度予定) 賞与 :年2回 諸手当 :通勤手当、家族手当、住宅手当、他 その他 :退職金、確定居室年金。各種社会保険完備、定年制(60歳)・再雇用(65歳まで) 喫煙対策:屋内禁煙、喫煙スペース屋外設置 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質保証関連業務経験5年以上・高専・専門学校・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)・薬剤師資格保有 ・マネジメント経験5年以上 |
アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/07/18 |
求人番号 | 3690654 |
採用企業情報
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