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| 部署・役職名 | Statistical Programmer/統計解析プログラマー |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
●職務の目的 日本の臨床開発プロジェクトを統計的/プログラミング的な観点からサポートする責任を担う。臨床試験の計画及び実施，個々の試験から得られたデータの統計解析及び報告，並びに規制当局への承認申請及び査察に関してプログラマーとしての知識及び経験により協調的かつ計画的な行動で臨床開発プロジェクトをサポートする。 ● 主な責務 • 解析計画書に従って統計解析を実施する。統計家/プログラマーと協力し，合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。 • 解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し，科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。 • 科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。データベースロック実施のためにデータサイエンスのメンバーと連携する。 • プログラムの作成と正確性に関する責任を担う。 • 当局に提出されるデータセット、解析プログラムの作成、及びデータを定義する仕様書の作成と正確性に責任を担う。 • プロジェクトチームと協力して業務を遂行する。他部署のメンバーとの協力関係を構築する。 • 当局との対応をサポートする。 PMDAからのリクエストや意見に基づいて臨床試験データの解析を実施し，回答作成をサポートする。 ●働き方 ・基本在宅勤務が可能となります |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 3年以上の統計科学又は統計プログラミングに関する業務経験• 統計/数学，薬学，生物学，薬理学，または関連分野の学士号または同等の知識（修士号または博士号尚可） • 英語でのコミュニケーション能力（TOEIC650点以上または同等の能力） 【歓迎（WANT）】 • 臨床試験に関する統計解析• 申請電子データの提出 • UNIX－SAS, R 等統計解析アプリケーションの使用経験 • リアルワールドデータの取り扱い • 海外担当者との協業 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/20 |
| 求人番号 | 3713612 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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