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グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）②

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）②
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆製品監査課
・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

◆製品クオリティマネジメント課
・グローバル／GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
・被査察等対応：大阪府GQP調査の事務局　等

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
◆製品監査課
・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。

◆製品クオリティマネジメント課
・医薬品品質システム（ICH Q10）の本質を理解し、GxP／グローバル共通のQA業務を実行できます。
・業務全体を俯瞰してみる力や関連部署との調整力を養い、全体最適となる仕組みを創ることができます。
・コンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を身に着け、発揮することができます。

【勤務地】本店又は本社（大阪）　※在宅勤務可（出社＋在宅勤務）
労働条件 【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします（ 700万円～1100万円目安）
※別途、残業代の支給あり。　
※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月）
※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり。
応募資格

【必須（MUST）】

（共通）
・大卒以上
・原薬または抗体医薬品に関する製造所でのGMP業務経験がある方または海外法令や通知を熟知した方
・品質監査業務または自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方
・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

【歓迎（WANT）】

（製品監査課）　
・品質監査業務経験3年以上
・英語での主幹監査業務対応が可能な方

（製品クオリティマネジメント課）　
・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方

【求める人物像】
（共通）
・当社の企業理念である「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方

（製品監査課）
・監査業務で不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin－winの関係を構築できる方

（製品クオリティマネジメント課）
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人や関連部門と協働してGxP共通のグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/11/21
求人番号 3725172

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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