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部署・役職名 | データマネジメント担当【面接対策サ付】 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
臨床試験のDM業務 ・CRF設計 ・ロジカルチェック仕様書作成 ・CCG作成 ・EDCシステムのCSV活動 ・データクリーニング ・データリコンシレーション ・MeDRA/WHO Drug Cofing ・中央測定機関データ授受 ・データベース固定 |
労働条件 |
【勤務地】東京(本社) <給与> ・経験・能力を考慮し、当社規定により算出します ・昇給:年1回 ・賞与:年2回(7月、12月) <休日・休暇> ・毎週土曜日・日曜日 ・祝日 ・会社設定休日(GW・夏季・年末年始) ・年次有給休暇 ・リフレッシュ休暇 ・育児休業制度 ・介護休業制度 ・ボランティア休暇 等 <社会保険> ・各種社会保険 <制度・福利厚生> ・社宅制度 ・財産形成支援制度 ・自己啓発支援 等 ・こども手当 ・住宅手当 ・通勤手当 ・出張・外勤手当 ・時間外労働手当等 <その他 > ・敷地内全面禁煙 ※また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解・Raveを利用した業務経験(CRF設計、データクリーニング等) ・Medical Codingおよび各辞書(MeDRA、WHO Drug)の知識、実務経験 ・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識 ・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識 ・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能(目安TOEIC 650) 【歓迎(WANT)】 ・グローバル試験のDM実務経験・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・Risk based approarchを取り入れた業務経験 ・Rave以外のEDC利用経験 ・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験 ・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 入社後のキャリアパス ・臨床試験のデータマネジメントの業務経験を積み、将来的に、プロジェクトのデータマネージャー、データ標準管理チームのリーダー、データオペレーション業務のリーダーなどがキャリアパスとなる。また、海外子会社駐在の可能性もある。 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/07/27 |
求人番号 | 3729793 |
採用企業情報
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