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部署・役職名 | ニューモダリティ(バイオロジクス)のCMC関連業務【面接対策サ付】 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 | ・LNP-mRNAをはじめとするニューモダリティ(バイオロジクス)の製造プロセス開発研究、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、品質管理戦略の立案と実行 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発(細胞育種、培養、精製)・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント作成等の申請経験 ・リーダーシップ ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 <背景> ・弊社はADCとそれを支える抗体医薬品の開発に続き、LNP-mRNAをはじめとする次世代のモダリティの開発にも力を注いでいます。ニューモダリティのプロセス開発には、既存のバイオ医薬品開発の知識や経験に加え、最新の技術やレギュレーションに柔軟に対応する力が要求されます。周囲と協力しながらリーダーシップを発揮し、プロセス開発やCMC関連業務を推進することを期待しています。 <入社後のキャリアパス> ・リーダとしてチームを牽引しながらプロセス開発やプロジェクトマネジメントの経験を積み、将来はマネージャー職としてグループ運営を担う。 ・適性に応じて、CMC関連部門(プロジェクトマネジメント、サプライチェーン、品質保証)へ異動し幅広く活躍することも可能。 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/07/27 |
求人番号 | 3729830 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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