転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 品質研究のチームリーダー【面接対策サ付】 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務＊。 ＊：規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験＊が5年以上（＊ : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。） ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。 ・理系修士卒以上 【歓迎（WANT）】 ・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ・薬剤師 ・危険物取扱者 ＜背景＞ ・分析評価研究所では、自社の研究開発品目群にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等の品質研究経験・スキルなどを保持する人材が必要である。 候補者においてはこれまでの経験や技術を活かし、品質研究の責任者としてチームをリードして開発を推進していただくことを期待する。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・分析評価研究所の中核人材へと育成する。 ・当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者として開発品目の組織横断的プロジェクトに参画する。 ・当社生産部門／外部委託先への分析技術移転の統括。 ・自身の強みや適正も考慮してCMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/27 |
| 求人番号 | 3729833 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー サービス メディカル
-
- 【最近の実績例】 ■大手製薬 ・CMC分析/ 840万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・Ⅾサイエンス/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ■ベンチャー ・CEO/1500万円 ■CSO ・C-MR/ 720万円
- (2023/03/28)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です