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| 部署・役職名 | 注射製剤研究業務【面接対策サ付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 | ・無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。 ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。 【歓迎（WANT）】 ・（製剤設計経験がある方は）注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。・CMC開発（申請等）経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。 ・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。 ＜背景＞ DXd－ADCをはじめとするバイオ注射製剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対し、（海外を含む）商用製造サイトへの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSPPに移管していることから製造現場、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造に関する経験を有する人材が必要とされ、技術移転・承認申請書作成に貢献していただくだけでなく、若手研究者のレベル向上に貢献したいただくことを期待する。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 さらに、適性を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/27 |
| 求人番号 | 3729845 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- 【最近の実績例】 ■大手製薬 ・CMC分析/ 840万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・Ⅾサイエンス/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ■ベンチャー ・CEO/1500万円 ■CSO ・C-MR/ 720万円
- (2023/03/28)
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