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| 部署・役職名 | 薬事担当者（※主に国内市販後） |
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| 仕事内容 |
・承認申請書作成・管理業務 ・CMC関連薬事変更申請（申請資料作成・照会・当局渉外など） ・その他市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務など） ＜募集背景と候補者への期待＞ 様々なモダリティー製品（ADC、ワクチン、低分子等）などの新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要であり、これらの薬事業務担える人材が必要である。 薬事の知識だけでなく、規制当局や他部所との業務に幅広く触れ、多面的な考察力と交渉力の発揮を期待します。 バランス感覚のある適切な意思決定で、薬事コンプライアンスを推進していただきたい。 ＜入社後のキャリアパスイメージ＞ 市販後CMC関連薬事を中心とした業務を通じ、市販後薬事業務全般の中核的人材へと育成する。 その後、当人の適性を踏まえ、薬事業務だけでなく、幅広い業務経験を積みキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用や、グローバル薬事職への異動を視野に入れた育成を行う。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 － 国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務（特にバイオ、ワクチン）に従事経験を有する方－ 英語（目安としてTOEIC600点以上）のコミュニケーション能力がある － グローバルな仕事にも意欲がある － コンプライアンス意識が高い 【歓迎（WANT）】 － CMC薬事・品質業務従事経験－ 国内の市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務等）の従事経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/29 |
| 求人番号 | 3731231 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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