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| 部署・役職名 | 薬事渉外担当（日本以外のアジア地域） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。 ・臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。 ＜募集背景と候補者への期待＞ 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む海外薬事の専門性を高めるだけでなく、幅広い分野の多種多様な業務に関わることで、多面的な考察力とバランス感覚のある適切な意思決定・交渉力の発揮を期待する。 ＜入社後のキャリアパスイメージ＞ ・アジア薬事渉外を担当する組織に所属し、アジア薬事渉外担当として、開発薬事戦略を策定し、現地の薬事担当者およびグローバルの関連機能と連携して業務を行う ・その後はグローバル薬事リーダーとなりグローバル薬事業務を牽引することを見据える（米国に駐在する可能性あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 ・異文化を理解しながらチームメンバーと信頼関係を築き、彼ら彼女らと協働して目標を達成する ・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する ・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む 【歓迎（WANT）】 ・海外担当者との協業経験・アジア地域に関する業務経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/29 |
| 求人番号 | 3731240 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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