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| 部署・役職名 | グローバルDX「オンコロジー臨床試験のシニア生物統計家」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・抗がん剤の臨床試験（第1相～第3相、グローバル試験含む）の試験デザインと解析の適切な計画、試験の適切な実施、解析結果の適切な解釈と報告 ・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務 ・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装 ・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献 ・関連部署に対する生物統計教育 ・所属組織の運営管理業務の補佐 |
| 労働条件 |
労働条件 ・就労時間 ：8:45 ～ 17:30（実働7時間45分） ・休憩時間 12：00－13：00（休憩60分） ・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度 ・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用 ※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・年間休日 124 日 週休2日制（土、日、祝日） ・その他休日 4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末 年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年 おきに5日間ずつ） ・有給休暇：初年度 15 日 最大20日 ・その他有給休暇：リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ ィア休暇 等 ・福利厚生： 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・その他福利厚生：厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短 時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・就業場所 全面禁煙 ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。 ・詳細はオファー時に通知いたします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験・生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験 ・複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験 ・臨床試験の計画・実施・報告ならびに申請業務等において、海外担当者と英語でコミュニケーションし、適切に対応できること ・科学的、論理的思考力に優れる ・生物統計学もしくは統計学に関する専攻の修士号もしくは博士号 【歓迎（WANT）】 ・台湾、韓国、中国などアジア諸国における申請業務の経験・SASプログラミング ＜募集背景・期待＞ ・オンコロジーに関するプロジェクト及び臨床試験（特にグローバル試験）の増加に伴い、オンコロジーに関する高い専門性と豊富な経験を有したリーダー的人材の増員が必要になりました。 ・オンコロジーに関する複数のプロジェクトや試験を取りまとめ、グローバルで活躍が期待できる人材を期待しています。 ＜ターゲット層＞ ・医薬品企業、CRO、規制当局、もしくは大学等の研究機関において、生物統計家として抗がん剤の臨床試験に従事し、抗がん剤第2相もしくは第3相試験の計画・実施・報告、ならびに、国内規制当局との相談・交渉、国内申請の経験を有する。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・抗がん剤臨床試験の生物統計家として実務経験を積んだ後、抗がん剤プロジェクトの生物統計リード、生物統計の国内組織の抗がん剤プロジェクト管理、生物統計機能の長、データインテリジェンス部門の長などがキャリアパスとなる。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/31 |
| 求人番号 | 3731280 |
採用企業情報
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