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品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）【面接対策サ付】

年収：800万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）【面接対策サ付】
職種
業種
勤務地
仕事内容 グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
 製造委託先管理業務の推進と業務改善
 海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
 製造委託先のGMP向上支援
 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
 海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
 アライアンス先との強固な連携維持

業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です
応募資格

【必須（MUST）】

<必須>
 グローバル品目の品質保証及び国内品質保証（GQP）の経験
 医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
 プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
 海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）
 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）



【歓迎（WANT）】

<望ましい>
国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/07/29
求人番号 3731293

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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