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部署・役職名 | データマネジメント担当【面接対策サ付】 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
・臨床試験のDM業務 ・CRF設計 ・ロジカルチェック仕様書作成 ・CCG作成 ・EDCシステムのCSV活動 ・データクリーニング ・データリコンシレーション ・MeDRA/WHO Drug Cofing ・中央測定機関データ授受 ・データベース固定 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解・Raveを利用した業務経験(CRF設計、データクリーニング等) ・Medical Codingおよび各辞書(MeDRA、WHO Drug)の知識、実務経験 ・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識 ・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識 ・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能(目安TOEIC 650) ・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 【歓迎(WANT)】 ・グローバル試験のDM実務経験・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・Risk based approarchを取り入れた業務経験 ・Rave以外のEDC利用経験 ・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/07/29 |
求人番号 | 3731890 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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