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| 部署・役職名 | 品質研究のチームリーダー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務。 ※：規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、先生資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。 ＜募集背景と候補者への期待＞ ・分析評価研究所では、自社の研究開発品目群にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ 等の品質研究経験・スキルなどを保持する人材が必要である。 候補者においてはこれまでの経験や技術を活かし、品質研究の責任者としてチームをリードして開発を推進していただくことを期待する。 ＜入社後のキャリアパスイメージ＞ ・分析評価研究所の中核人材へと育成する。 ・当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者として開発品目の組織横断的プロジェクトに参画する。 ・当社生産部門/外部委託先への分析技術移転の統括。 ・自身の強みや適性も考慮してCMCプロジェクトマネジャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。 |
| 労働条件 |
・全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁煙化 ・就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙の明記 ・世界禁煙デーに合わせた禁煙啓発、保健指導 ・オンライン禁煙外来受診費用補助、禁煙補助薬の購入補助 その他の条件につきましては、ご面談時にご説明申し上げます。 ・実労働時間 7時間45分 8時30分～17時15分 ・休憩 60分 ・休日 年間休日 124 日 週休2日制 （毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30 日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4 日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） ・有給休暇 初年度 15 日 最大20日 ・福利厚生 社会保険（健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険） 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・社宅 借上げ社宅 （住宅手当） ・通勤手当 全額支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験※が5年以上。（※信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。） ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方 ・理系修士以上 【歓迎（WANT）】 ・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の基礎知識・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC730点以上） ・薬剤師 ・危険物取扱者 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/31 |
| 求人番号 | 3738909 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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