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研究開発本部「薬事担当者(主に国内市販後)」

年収:800万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 研究開発本部「薬事担当者(主に国内市販後)」
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・承認申請書作成・管理業務
・CMC関連薬事変更申請(申請資料作成・照会・当局渉外など)
・その他市販後薬事業務(業態管理、薬事コンプライアンス業務など)
労働条件 労働条件
・就労時間 :8:45 ~ 17:30(実働7時間45分)
・休憩時間 12:00-13:00(休憩60分)
・残業: 月 15 時間 ~ 25 時間程度
・フレックスタイム勤務制(コアタイムなし)もしくは裁量労働制が適用

 ※幹部社員は勤務時間管理対象外
・年間休日 124 日 週休2日制(土、日、祝日) 
・その他休日 4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、年末 
 年始(12月30日~1月4日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年
 おきに5日間ずつ)
・有給休暇:初年度 15 日 最大20日
・その他有給休暇:リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ
 ィア休暇 等
・福利厚生: 健康保険  厚生年金  雇用保険  労災保険
・その他福利厚生:厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短 
 時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当

・就業場所 全面禁煙
 ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。

・詳細はオファー時に通知いたします。
応募資格

【必須(MUST)】

・国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務(特にバイオ、ワクチン)に従事経験を有する方
・英語(目安としてTOEIC600点以上)のコミュニケーション能力がある
・グローバルな仕事にも意欲がある
・コンプライアンス意識が高い


【歓迎(WANT)】

・CMC薬事・品質業務従事経験
・国内の市販後薬事業務(業態管理、薬事コンプライアンス業務等)の従事経験

<募集背景・期待>
様々なモダリティー製品の新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要であり、これらの薬事業務担える人材が必要である。
薬事の知識だけでなく、規制当局や他部所との業務に幅広く触れ、多面的な考察力と交渉力の発揮を期待します。
<ターゲット層>
新薬・市販後CMC関連薬事申請業務経験、CMC・品質関連業務経験
<入社後のキャリアパス>
市販後CMC関連薬事を中心とした業務を通じ、市販後薬事業務全般の中核的人材へと育成する。
その後、当人の適性を踏まえ、薬事業務だけでなく、幅広い業務経験を積みキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用や、グローバル薬事職への異動を視野に入れた育成を行う。

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/08/01
求人番号 3742001

採用企業情報

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