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部署・役職名 | 研究開発本部「薬事担当者(主に国内市販後)」 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
・承認申請書作成・管理業務 ・CMC関連薬事変更申請(申請資料作成・照会・当局渉外など) ・その他市販後薬事業務(業態管理、薬事コンプライアンス業務など) |
労働条件 |
労働条件 ・就労時間 :8:45 ~ 17:30(実働7時間45分) ・休憩時間 12:00-13:00(休憩60分) ・残業: 月 15 時間 ~ 25 時間程度 ・フレックスタイム勤務制(コアタイムなし)もしくは裁量労働制が適用 ※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・年間休日 124 日 週休2日制(土、日、祝日) ・その他休日 4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、年末 年始(12月30日~1月4日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年 おきに5日間ずつ) ・有給休暇:初年度 15 日 最大20日 ・その他有給休暇:リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ ィア休暇 等 ・福利厚生: 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・その他福利厚生:厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短 時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・就業場所 全面禁煙 ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。 ・詳細はオファー時に通知いたします。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務(特にバイオ、ワクチン)に従事経験を有する方・英語(目安としてTOEIC600点以上)のコミュニケーション能力がある ・グローバルな仕事にも意欲がある ・コンプライアンス意識が高い 【歓迎(WANT)】 ・CMC薬事・品質業務従事経験・国内の市販後薬事業務(業態管理、薬事コンプライアンス業務等)の従事経験 <募集背景・期待> 様々なモダリティー製品の新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要であり、これらの薬事業務担える人材が必要である。 薬事の知識だけでなく、規制当局や他部所との業務に幅広く触れ、多面的な考察力と交渉力の発揮を期待します。 <ターゲット層> 新薬・市販後CMC関連薬事申請業務経験、CMC・品質関連業務経験 <入社後のキャリアパス> 市販後CMC関連薬事を中心とした業務を通じ、市販後薬事業務全般の中核的人材へと育成する。 その後、当人の適性を踏まえ、薬事業務だけでなく、幅広い業務経験を積みキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用や、グローバル薬事職への異動を視野に入れた育成を行う。 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/08/01 |
求人番号 | 3742001 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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