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| 部署・役職名 | テクノロジー本部「注射製剤研究業務」 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 | 無菌注射剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射剤に関する製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請業務を行う。 |
| 労働条件 |
労働条件 ・就労時間 ：8:45 ～ 17:30（実働7時間45分） ・休憩時間 12：00－13：00（休憩60分） ・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度 ・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用 ※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・年間休日 124 日 週休2日制（土、日、祝日） ・その他休日 4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末 年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年 おきに5日間ずつ） ・有給休暇：初年度 15 日 最大20日 ・その他有給休暇：リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ ィア休暇 等 ・福利厚生： 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・その他福利厚生：厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短 時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・就業場所 全面禁煙 ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。 ・詳細はオファー時に通知いたします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・無菌注射剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC730点以上） ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。 【歓迎（WANT）】 ・（製剤設計経験ある方は）注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。・CMC開発（申請等）経験（新規モダリティ/バイオ医薬品を含む）がある。 ・PIC/S、GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。 ＜募集背景・期待＞ バイオ注射剤の開発パオプラインが充実しているが、開発品目の増大に対し、（海外を含む）商用製造サイトへの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が必要 ＜ターゲット層＞ バイオ医薬品製剤を中心に無菌注射剤の製剤化研究（工業化研究、GMP製造所への製造技術移転、申請業務含む）の経験を有している方 ＜入社後のキャリアパス＞ ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行ない、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・さらに適性を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/01 |
| 求人番号 | 3745008 |
採用企業情報
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