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部署・役職名 | テクノロジー本部「品質研究のチームリーダー」 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務。 ※:規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、先生資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。 |
労働条件 |
労働条件 ・就労時間 :8:45 ~ 17:30(実働7時間45分) ・休憩時間 12:00-13:00(休憩60分) ・残業: 月 15 時間 ~ 25 時間程度 ・フレックスタイム勤務制(コアタイムなし)もしくは裁量労働制が適用 ※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・年間休日 124 日 週休2日制(土、日、祝日) ・その他休日 4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、年末 年始(12月30日~1月4日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年 おきに5日間ずつ) ・有給休暇:初年度 15 日 最大20日 ・その他有給休暇:リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ ィア休暇 等 ・福利厚生: 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・その他福利厚生:厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短 時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・就業場所 全面禁煙 ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。 ・詳細はオファー時に通知いたします。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験※が5年以上。(※信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。) ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。 ・理系修士以上。 【歓迎(WANT)】 ・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の基礎知識。・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC730点以上) ・薬剤師 ・危険物取扱者 <募集背景・期待> 分析評価研究所では、自社の研究開発品目群にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ 等の品質研究経験・スキルなどを保持する人材が必要である <ターゲット層> ・バイオ医薬品(抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等)に係わる分析法開発・品質評価研究業務の経験を有する方 ・他部門や外部委託先と連携をとりながら、開発品目の分析技術移転申請における品質管理戦略構築においてリーダーシップを発揮できる方。 <入社後のキャリアパス> ・分析評価研究所の中核人材へと育成する。 ・当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者として開発品目の組織横断的プロジェクトに参画する。 ・当社生産部門/外部委託先への分析技術移転の統括。 ・自身の強みや適性も考慮してCMCプロジェクトマネジャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/08/02 |
求人番号 | 3746545 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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