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| 部署・役職名 | 【リモートワーク可】大手製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/～経営職 |
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| 仕事内容 |
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーにおける、小児白血病やアトピー等免疫疾患領域の国内外臨床試験の実行（リーダー等）及びCRO/ベンダーマネジメント、人材育成等の業務 【業務内容】 ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う ・担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ・クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ・各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ・担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 【本ポジションの魅力】 ・Global Head がリードするグローバル開発体制のもと、開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで、幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。 ・クリニカルサイエンス部と連携して、臨床試験のデザインや試験計画立案の一翼も担うことができます。 ・グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施したり、欧米主導の臨床試験に参画し、経験を積み上げることができます。 ・また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識・経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 ※試用期間6ヶ月 ポジション・役割：開発本部 臨床開発センター 経営職（管理職） 勤務地：本社（東京都千代田区）※国内外転勤あり 勤務時間：※スーパーフレックス制を導入しています。（職種により裁量労働制度あり） 7:00～20：00において、3時間勤務（コアタイムなし、所定労働時間：7時間40分） ※在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。 （週に1～3日程度出社。現状はフルリモートはできません。） ※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 想定年収（目安）： 700万円~1400万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 待遇・福利厚生： 福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。 休日休暇： 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、 その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 選考プロセス：書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接 ※面接は、本社（東京）にて実施いたします。 ※当面はWEB面接を実施することがあります。 付記： 【職業安定法施行規則改正（令和6年4月1日施行）に伴う明示】 1 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ・モニター（CRA）を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方 【学歴】 ・理系の6年制大学卒、または大学院修士卒 【語学要件（必須要件）】 ・グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。 －英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる －英会話：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎（WANT）】 【歓迎要件】・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方 ・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方 ・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方 ・メンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・DX関連スキルを持ち合わせている方 【求める人材像】 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内外関係者と良好な関係を築き業務推進するためのコミュニケーション力と連携調整力、個別案件に対峙する意思と折衝力がある方。 ・迅速な意思決定及び判断のための情報収集や提案ができる。また、困難や逆境に立ち向かうことや軋轢を恐れず、粘り強く大胆に行動する方。 ・業務の目的を理解し、アウトプットを出せる強いプロ意識及び責任感をもっている方。 ・目的や目標の達成にこだわり、時間に厳しく、柔軟に振る舞い、仲間を尊重して巻き込んで行動できる方。 ・完璧でなくても、失敗を恐れずバランス感覚をもって行動できる方。 ・自分を中心とせず、患者さんを含めたステークホルダーや一緒に働く仲間やチームのためになる行為とはどのような行為か、常に考え、積極的かつ自主的に行動する方。 ・倫理観を持って誠実に行動できる方。 ・高い視座、広い視野を持って結果やプロセスの検証を行い、次の一手に繋げたり、中長期的な戦略を元に行動できる方。 ・非喫煙者【必須要件】 ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/11 |
| 求人番号 | 3749622 |
採用企業情報
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- 不動産 コンサルティング メーカー
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- 職業紹介責任者資格保有 Ph.D.(医博)
- (2024/11/13)
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