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製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー
年収：900万 ～ 1100万
採用企業案件
大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務内容 医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。 また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。 ・医療用医薬品の分析法開発業務 ・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・治験及び承認申請書の作成 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への分析法技術移転 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間： 8:00～17:00 時間外労働：あり 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） 等 賃金：月給30万円以上～55万円程度、賞与あり 想定年収：600万円～1,100万円程度、 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製剤（特に経口固形製剤）の規格及び試験方法の設定に関する業務（実務経験3年以上）・国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 【歓迎（WANT）】 ・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで製剤品質を作り上げることができる方 ・IND/IMPDあるいは承認申請書（CTD3.2.P.5）の作成及び照会事項対応経験 ＜望ましい人物像＞ ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方 ・製剤分析評価研究で新薬の承認申請経験を積みたい方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/03 |
| 求人番号 | 3750591 |
採用企業情報
- 大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月日】1963年6月1日
【代表者】代表取締役社長 小林 将之
【資本金】2億円
【売上高】1,673億円（2023年12月期）
【従業員数】2,159名（2023年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田錦町1丁目27番地
【その他事業所】支店／全国12支店・ 出張所、事務所／全国53カ所・ 工場／全国4カ所・ 研究所／徳島、埼玉、つくば（茨城）
【事業内容】医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
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