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経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
年収：900万 ～ 1100万
採用企業案件
大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務内容 主に、Late stage（Pivotal〜Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。 また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間： 8:00～17:00 時間外労働：あり 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） 等 賃金：月給30万円～55万円程度、賞与あり 想定年収：600万円～1,100万円程度、 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料（IND/IMPD、CTD）の作成経験がある。 ・英語を用いる業務（メール処理、会議参加） 【歓迎（WANT）】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。 ＜望ましい人物像＞ ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる方 ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる方 ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる方 ・ものづくりに対する熱意がある方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/03 |
| 求人番号 | 3750595 |
採用企業情報
- 大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月日】1963年6月1日
【代表者】代表取締役社長 小林 将之
【資本金】2億円
【売上高】1,673億円（2023年12月期）
【従業員数】2,159名（2023年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田錦町1丁目27番地
【その他事業所】支店／全国12支店・ 出張所、事務所／全国53カ所・ 工場／全国4カ所・ 研究所／徳島、埼玉、つくば（茨城）
【事業内容】医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
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