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部署・役職名 | 初期臨床開発部 「臨床開発職(癌クリニカルサイエンティスト)」 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する ・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。 ・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論 |
労働条件 |
・実労働時間 7時間45分 8時45分~17時30分 ・休憩 60分 ・休日 年間休日 124 日 週休2日制 (毎週土曜日・日曜日・祝日)、4月30 日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、年末年始(12月30日~1月4 日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ) ・有給休暇 初年度 15 日 最大20日 ・福利厚生 社会保険(健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険) 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務 制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・社宅 借上げ社宅 (住宅手当) ・通勤手当 全額支給 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする) ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ・理学系大学または大学院修了者 【歓迎(WANT)】 ・承認申請に関する業務経験・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 ・PhD <募集背景・期待> ・増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が急務である。 <キャリアパス> ・グローバル試験におけるクリニカルサイエンティストとして経験を積んだ後は、適性によりプロジェクトチーム全体をリードする役割や管理職も考慮する ・適性により、海外支社への出向や中長期出張によるグローバルタレント育成も考慮する <ターゲット層> ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)を有するもの |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/08/05 |
求人番号 | 3750614 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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