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バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

年収:900万 ~ 1100万

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大鵬薬品工業株式会社

大鵬薬品工業株式会社

  • 東京都

    • 資本金200百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■職務内容
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。
また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容:
・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
労働条件 雇用形態:正社員
試用期間:6ヶ月

就業時間: 8:40~17:30
時間外労働:あり

休日 年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日) 

休暇
◆有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可)
◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等

賃金:月給30万円~55万円程度、賞与あり
想定年収600万円~1,100万円程度、

加入保険:雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
応募資格

【必須(MUST)】

・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験


【歓迎(WANT)】

・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方


<望ましい人物像>
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/09/03
求人番号 3750619

採用企業情報

大鵬薬品工業株式会社
  • 大鵬薬品工業株式会社
  • 東京都

    • 資本金200百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    【設立年月日】1963年6月1日
    【代表者】代表取締役社長 小林 将之
    【資本金】2億円
    【売上高】1,673億円(2023年12月期)
    【従業員数】2,159名(2023年12月31日現在)
    【本社所在地】東京都千代田区神田錦町1丁目27番地
    【その他事業所】支店/全国12支店・ 出張所、事務所/全国53カ所・ 工場/全国4カ所・ 研究所/徳島、埼玉、つくば(茨城)

    【事業内容】医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入

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