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製剤 生物薬剤研究（化学合成品） リーダー
年収：900万 ～ 1100万
採用企業案件
大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 製剤 生物薬剤研究（化学合成品） リーダー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務内容 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する． ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う． ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働，製剤化方針，ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート，補助（社内及び委託） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託） ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や，製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間： 8:00～17:00 時間外労働：あり 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） 等 賃金：月給30万円以上～55万円程度、賞与あり 想定年収600万円～1,100万円程度、 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価（イヌやサルにおける吸収評価、溶出試験）評価経験（実務経験3年以上）・英語で海外子会社（CMC、薬事、Clinical pharmacology）と意思疎通ができる ・前向き、主体的に業務を進められる 【歓迎（WANT）】 ・製剤のBAを予測する、in vitro（局方以外の試験方法）、in silico（Gastroplus等）の対応経験・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善製剤開発経験 ・CTD、IND、IMPD申請経験 ・通訳無しで英語会議ができる ・博士号取得 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/03 |
| 求人番号 | 3750621 |
採用企業情報
- 大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月日】1963年6月1日
【代表者】代表取締役社長 小林 将之
【資本金】2億円
【売上高】1,673億円（2023年12月期）
【従業員数】2,159名（2023年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田錦町1丁目27番地
【その他事業所】支店／全国12支店・ 出張所、事務所／全国53カ所・ 工場／全国4カ所・ 研究所／徳島、埼玉、つくば（茨城）
【事業内容】医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
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