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RD・PV信頼性保証部「GCP監査」

年収:800万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 RD・PV信頼性保証部「GCP監査」
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)



労働条件 ・実労働時間 7時間45分 8時45分~17時30分
・休憩 60分
・休日 年間休日 124 日 週休2日制 (毎週土曜日・日曜日・祝日)、4月30
 日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、年末年始(12月30日~1月4
 日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
・有給休暇 初年度 15 日 最大20日
・福利厚生 社会保険(健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険)
      厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務
      制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当
・社宅   借上げ社宅 (住宅手当)
・通勤手当 全額支給
応募資格

【必須(MUST)】

・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)


【歓迎(WANT)】





<キャリアパス>
・Global QA組織(RD・PV信頼性保証部等)に所属し、GCPおよび他GxP領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global/Regionalチームをリードする。
・その後、監査責任者などを見据える。

<ターゲット層>
・製薬企業又はCROで、GCP(臨床試験)領域の監査業務に5年以上従事し、実務経験がある方
・欧米アジア地域へ出張監査し、グローバルで活躍したい方
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/08/05
求人番号 3750654

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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