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| 部署・役職名 | 安全性症例管理本部 「ファーマコビジランス職（症例評価担当）」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の 推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグロ ーバル関係者（社内外）との協業 |
| 労働条件 |
・就労時間：08:45 ～ 17:30（実働7時間45分） ・休憩時間： 12：00－13：00（60分） ・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度 ※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用 ・ 詳細はオファー時に通知いたします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 <必須>・安全性評価業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：少なくとも海外とメールでやりとりできる ・目安：TOEIC 650点以上 【歓迎（WANT）】 ・グローバル品目の安全性評価業務の経験・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・英語：ビジネスレベル ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・Argus等の安全性データベースの使用経験者 ・目安：TOEIC 750点以上 ＜募集背景・期待＞ ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増 加、プロトコールが複雑化している。また、グローバル化への対応として症例 評価プロセスグローバル統一を進めており、業務の難易度が増加している。海外 子会社等と協業し、当社のグローバル化をさらに推進してほしい。 ＜キャリアパス＞ ・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解 を深める。その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を 活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた 育成を行う。 ＜ターゲット層＞ ・同業他社（内資、外資）及びCRO ・グローバル品目の安全性評価業務を経験した即戦力 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験者であれば尚可 ・グローバル治験の安全性評価プロセスを把握・理解していれば尚可 ・症例評価プロセスの管理・運用経験者であれば尚可 ・プロジェクト（課題の大小は問わない）を主体的に推進した経験が ある者が 望ましい |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/05 |
| 求人番号 | 3750800 |
採用企業情報
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