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安全性症例管理本部 「ファーマコビジランス職(症例評価担当)」

年収:800万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 安全性症例管理本部 「ファーマコビジランス職(症例評価担当)」
職種
業種
勤務地
仕事内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。
・安全性評価に関わる業務
・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の
  推進
・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグロ
  ーバル関係者(社内外)との協業
労働条件 ・就労時間:08:45 ~ 17:30(実働7時間45分)
・休憩時間: 12:00-13:00(60分)
・残業: 月 15 時間 ~ 25 時間程度 ※幹部社員は勤務時間管理対象外
・フレックスタイム勤務制(コアタイムなし)もしくは裁量労働制が適用

詳細はオファー時に通知いたします

応募資格

【必須(MUST)】

<必須>
・安全性評価業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:少なくとも海外とメールでやりとりできる
 ・目安:TOEIC 650点以上



【歓迎(WANT)】

 ・グローバル品目の安全性評価業務の経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・英語:ビジネスレベル
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
 ・目安:TOEIC 750点以上


<募集背景・期待>
・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増
 加、プロトコールが複雑化している。また、グローバル化への対応として症例
 評価プロセスグローバル統一を進めており、業務の難易度が増加している。海外 
 子会社等と協業し、当社のグローバル化をさらに推進してほしい。
<キャリアパス>
 ・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解 
  を深める。その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を
  活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた
  育成を行う。
<ターゲット層>
 ・同業他社(内資、外資)及びCRO
・グローバル品目の安全性評価業務を経験した即戦力
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験者であれば尚可
・グローバル治験の安全性評価プロセスを把握・理解していれば尚可
・症例評価プロセスの管理・運用経験者であれば尚可
・プロジェクト(課題の大小は問わない)を主体的に推進した経験が ある者が 
  望ましい
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/08/05
求人番号 3750800

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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