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安全性対策部 「ファーマコビジランス職(安全対策担当)」

年収:800万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 安全性対策部 「ファーマコビジランス職(安全対策担当)」
職種
業種
勤務地
仕事内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。
・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー
・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作 
 成治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業
労働条件 ・就労時間:08:45 ~ 17:30(実働7時間45分)
・休憩時間: 12:00-13:00(60分)
・残業: 月 15 時間 ~ 25 時間程度 ※幹部社員は勤務時間管理対象外
・フレックスタイム勤務制(コアタイムなし)もしくは裁量労働制が適用

詳細はオファー時に通知いたします

応募資格

【必須(MUST)】

<必須>
・安全対策業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル



【歓迎(WANT)】

<望ましい>
・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・目安:TOEIC 750点以上


<募集背景・期待>
・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び  上市後
 の安全対策のリソース拡充が急務である
・候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保
 への貢献を期待する

<キャリアパス>
・安全対策担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深
 めるその後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用して 
 キャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う
・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる

<ターゲット層>
・同業他社(内資、外資)
・安全対策業務を経験した即戦力
・グローバル品目の安全対策業務経験者が望ましい
・がん領域の治験および製品の安全対策業務経験者であれば尚可
・プロジェクト(課題の大小は問わない)を主体的に推進した経験がある者が望ま
 しい
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/08/05
求人番号 3750808

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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