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| 部署・役職名 | 安全性対策部 「ファーマコビジランス職（安全対策担当）」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作 成治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 |
| 労働条件 |
・就労時間：08:45 ～ 17:30（実働7時間45分） ・休憩時間： 12：00－13：00（60分） ・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度 ※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用 ・ 詳細はオファー時に通知いたします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 <必須>・安全対策業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 【歓迎（WANT）】 <望ましい>・グローバル品の安全対策業務の経験 ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・Argus等の安全性データベースの使用経験者 ・目安：TOEIC 750点以上 ＜募集背景・期待＞ ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び 上市後 の安全対策のリソース拡充が急務である ・候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保 への貢献を期待する ＜キャリアパス＞ ・安全対策担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深 めるその後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用して キャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う ・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる ＜ターゲット層＞ ・同業他社（内資、外資） ・安全対策業務を経験した即戦力 ・グローバル品目の安全対策業務経験者が望ましい ・がん領域の治験および製品の安全対策業務経験者であれば尚可 ・プロジェクト（課題の大小は問わない）を主体的に推進した経験がある者が望ま しい |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/05 |
| 求人番号 | 3750808 |
採用企業情報
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