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【東京 or 大阪】薬事シニアスペシャリスト / マネージャー~クラスⅢⅣ新製品導入を通じてキャリアアップを目指しませんか~
採用企業案件
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
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- 資本金687百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
| 部署・役職名 | 【東京 or 大阪】薬事シニアスペシャリスト / マネージャー~クラスⅢⅣ新製品導入を通じてキャリアアップを目指しませんか~ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
★注目ポイント★ ・本ポジションは2部門（泌尿器 & 消化器外科/止血材）およびクラスⅠ~Ⅳ製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります ・申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です ・外資系企業にも関わらず離職率10%以下！安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募集しております。本ポジションは、新製品の薬事承認を取得し、日本の法規制に沿って既存のライセンスを維持する責任を負います。また、関連するすべての法律および規制を遵守することを保証します。この役割は、タイムリーかつ効果的な製品ローンチを確保するために、クロスファンクショナルチームと密接に協力し、市場に出ている製品の継続的なサポートも行います。このポジションには、優れたチームワーク、細部への注意力、力強いコミュニケーション能力が求められます。 職務内容: • 医療機器登録に関連する承認申請活動を主導および調整し、必要な書類の準備および当局への提出を行う。 • R&D、製造、品質保証、マーケティング、営業などの内部関係者と協力し、必要な情報を収集する。 • GCP基準を含む、関連するすべての規制およびガイドラインを遵守する。 • 規制要件およびガイダンス文書の変更について最新情報を把握し、現在または将来の登録に影響を与える適切な対策を実施する。 • 提出書類、対応文書、検査報告書など、すべての規制文書の正確な記録を維持する。 • 規制要件を遵守するために、プロモーション資料の準備およびレビューをサポートする。 • 規制当局とのやり取りを調整し、製品登録に関連する技術的側面について明確かつ簡潔な説明を提供する。 • 登録プロセスの円滑な進行を促進するために、外部コンサルタントや専門家と密接に協力する。 • 登録活動の状況について、定期的に経営陣に報告する。 |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞正社員/期間の定めなし ＜勤務時間＞基本9:00～17:30（所定労働時間：7.5時間／休憩時間：1時間） ＜賃金形態＞月給制 ＜予定年収＞800万円～1,200万円 ＜昇給＞年1回 ＜賞与＞年1回 ＜給与補足＞給与詳細は、経験・能力により決定します。 ＜待遇・福利厚生＞ 【社会保険】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 【社員団体保険】総合福祉団体保険制度、団体障害保険制度 【財形支援】社員持株制度・財形貯蓄制度 【健康管理】定期健康診断、女性癌検診、生活習慣病・人間ドック受診制度、感染病予防プログラム、インフルエンザ予防接種 【その他制度】退職金制度・慶弔給付金・特別休暇・転勤者への社宅制度 ＜休日・休暇＞ ■完全週休二日制（土曜日、日曜日） ■祝日 ■年末年始休暇（12/30～1/4） ■慶弔休暇 ■有給休暇・疾病休暇 ■産休育休・介護休暇（取得実績あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 • 薬学、生物学、化学、生化学、またはその他の関連分野の学士号• 薬事業務経験（医薬品または医療機器） • 英語および日本語での優れた書面および口頭のコミュニケーションスキル • 独立して作業し、複数のタスクを同時に処理する能力。 • 細部に注意を払い、複雑なデータセットおよびプロセスを管理できること。 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 管理職・マネージャー |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/08 |
| 求人番号 | 3753462 |
採用企業情報
- 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
-
- 資本金687百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
-
会社概要
【代表者】長瀬 信弥
【資本金】6億8,750万円
【従業員数】595名（2023年9月時点）
【本社所在地】東京都港区赤坂4-15-1
【その他事業所】
製造拠点：福島工場
配送拠点：福島、埼玉（加須）、羽田（東京）、神戸
営業拠点：札幌、仙台、名古屋、大阪、広島、福岡
【事業内容】
■BD インターベンショナル
単に臨床ニーズを満たすだけでなく、医療システムに価値をもたらし、患者さんのQOLを向上させるような、外科手術、血管内治療、泌尿器科、クリティカルケアにおける革新的なソリューションの開発に力を注いでいます。顧客には病院やクリニック、医師、外来手術センター、看護師、患者さんが含まれています。
➤ペリフェラル インターベンション事業部
➤サージェリー事業部
➤ウロロジー アンド クリティカルケア事業部
■BD メディカル
感染の拡大を防ぎ、ドラッグデリバリーを前進させ、、外科プロセスを改善し、効果的で安全な投薬管理を行うための革新的なソリューションの提供に焦点を当てています。顧客には病院、クリニック、医師、政府および公的医療機関、医療従事者、小売薬局、製薬およびバイオテック企業が含まれています。
➤メディケーション デリバリー ソリューションズ事業部
➤メディケーション マネージメントソリューションズ事業部
➤ファーマシューティカルシステム事業部
■BD ライフサイエンス
研究から診断まで革新的なソリューションを提供し、感染症やがんの分野において、科学と臨床アウトカムを進歩させています。製品には、検体採取や検査前ソリューション、フローサイトメーター（細胞分離解析装置）およびマルチオミクス用ツールを含む免疫研究ソリューション、微生物および遺伝子検査、ラボオートメーションとインフォマティクスソリューション、 試薬および試料などが含まれます。
➤バイオサイエンス事業部
➤ダイアグノスティクス ソリューション事業部
➤スペシメン マネジメント事業部
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