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| 部署・役職名 | 薬事担当者（主に国内市販後）（研究開発本部薬事渉外部薬制グループ<品川> ） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
職務内容 ・承認申請書作成・管理業務 ・CMC関連薬事変更申請（申請資料作成・照会・当局渉外など） ・その他市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務など） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 資格・経験・スキル・英語（目安としてTOEIC600点以上）のコミュニケーション能力がある ・国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務（特にバイオ、ワクチン）に従事経験を有する方 ・グローバルな仕事にも意欲がある ・コンプライアンス意識が高い 【歓迎（WANT）】 ・CMC薬事・品質業務従事経験・国内の市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務等）の従事経験 募集背景 様々なモダリティー製品（ADC、ワクチン、低分子等）などの新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要であり、 これらの薬事業務担える人材が必要である。 薬事の知識だけでなく、規制当局や他部所との業務に幅広く触れ、多面的な考察力と交渉力の発揮を期待します。 バランス感覚のある適切な意思決定で、薬事コンプライアンスを推進していただきたい。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/09 |
| 求人番号 | 3767426 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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