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【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応

年収：1100万 ～ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応
職種
業種
勤務地
仕事内容 PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence
・（主に日本の）メンバーマネジメント

【本ポジションの魅力】
・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
・Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。
労働条件 雇用形態：正社員　※試用期間6ヶ月
ポジション・役割：ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ スタッフ～管理職

勤務地：本社（東京都千代田区）※国内外転勤あり
勤務時間：※スーパーフレックス制を導入しています。（職種により裁量労働制度あり）
　7:00～20：00において、3時間勤務（コアタイムなし、所定労働時間：7時間40分）
※在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
（週に1～3日程度出社。現状はフルリモートはできません。）
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。

想定年収（目安）： 700万円～1000万円（一般職の場合）
　　　　　　　　　1100万円～1400万円（経営職の場合）
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

待遇・福利厚生：
福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。

休日休暇：
日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。

選考プロセス：書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
※面接は、本社（東京）にて実施いたします。
※当面はWEB面接を実施することがあります。

付記：
【職業安定法施行規則改正（令和6年4月1日施行）に伴う明示】
1　従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
2　就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
応募資格

【必須（MUST）】

【必須】
・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応（QMS）の実務経験
・GlobalレベルでQMS関連、あるいはAudit/Inspection（監査/査察）の仕事に取り組んだ経験
・メンバーマネジメント、および教育・育成の経験

【語学】
・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。（目安TOEIC750点以上程度）【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
※最終面接時に英語による面接も実施します。

【歓迎（WANT）】

【歓迎される要件】
・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
・提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の対応経験のある方尚可

【求める人材像】
・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・海外出張（通常は1週間程度）や夜間勤務（時差のある海外との電話会議参加等）を行なうことにつき、制約のない方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/10/28
求人番号 3770459

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