転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です
部署・役職名 | 【テレワーク可】CMC製剤開発エキスパート スタッフ~非ラインマネージャー |
---|---|
職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
【職務内容】 ・医薬品開発におけるガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に従い,新規低分子候補医薬品の経口固形製剤処方および頑健な製造プロセスの開発を主導する。 ・分析化学グループと密に連携し、開発した医薬品の品質を担保する。 ・製剤開発責任者として、グローバルのR&Dチームに貢献する。 ・社内外の治験薬製造サイト(CMOなど)または海外の製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。 ・国際的な承認申請(国内用も含む)に必要な文書(IMPD, CTA等)を作成し、信頼性確保を行う。 ・SOPなどにしたがい,製造機器の保守管理を行う。 ・社内外でのイノベーションの推進に貢献する。 |
労働条件 |
雇用形態:正社員 ※試用期間:3カ月 ポジション・役割:医薬研究所 医薬品研究グループ スタッフ~ノンラインマネージャー 年収・給与: 想定年俸(目安): 500万円~900万円程度(諸手当別) ※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。 ※想定年収は、月給+業績賞与(年1回:4月支払い)の合計額。 ※残業手当、その他手当は別途支払い。 (上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。) 勤務地:神戸医薬研究所(兵庫県神戸市) 勤務時間:8:45~17:20(標準労働時間:7時間50分) ※フレックスタイム制(コアタイムなし) ※テレワークを推進 ※スタッフの場合、残業手当有り 待遇・福利厚生: 各種社会保険(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度(弊社規定に依る)、福利厚生倶楽部(日本リロケーション)法人会員、カジュアルフライデー制度(内勤)、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等 ※育児支援、医療費補助(配偶者、扶養家族も対象)や賃貸家賃補助(引越し費用、下見交通費を含む)なども含め、福利厚生は大変充実しています。 休日休暇: 完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日(7/1)、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 ※年間休日数120日以上 ※有給休暇:初年度は4~13日(入社月により変動) 選考プロセス:書類選考、面接(2回)、適性検査 ※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。 ※二次(最終)面接は神戸または東京本社で実施、交通費等は実費を支給します(平常時)。 キャリアパス・評価制度: ・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。 ・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。 ・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。 付記: 【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】 1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体への異動を命じることがある。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【必須要件】<期待される経験,知識> ・経口固形製剤処方および製造プロセス設計に関する広範な知識,経験 ・インターナショナルなR&D組織での十分な活動経験 ・医薬品の規制要件や品質要件への理解(FDA, EUおよびPMPD ガイドライン関連) ・上記研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験があれば尚可 【学位】 ・自然科学分野における博士号(Ph.D.)が好ましい(修士の方も応募可) ※分野:薬学(分析化学・薬剤学・製剤学など)/理学/農学など ※アカデミア(大学院修士課程等)在籍者も応募可 【語学】 ・日本語:ネイティブレベル ・英語:ビジネスレベル(目安:TOEIC750点以上) ※口頭および文書によるプレゼンテーションスキル ※国際的な職務経験(異文化対応能力があれば尚可) 【歓迎(WANT)】 【歓迎】・研究開発に熱意のある方、グローバル環境で活動したい方、新しいことに挑戦したい方を歓迎します。 【求める人材像】 ・自己管理、組織構築スキル、効率的で効果的なチームを構築する能力に卓越している。 ・環境の急速な変化に柔軟かつ創造的に対応し、情報が限られている状況で意思決定や問題解決に果敢に取り組むことができる。 ・戦略の策定と実行に対する強い責任と、研究所内外の部署や拠点との交流により革新に向けて努力する姿勢 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/28 |
求人番号 | 3770534 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です