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部署・役職名 | 【リモートワーク可】バイオ医薬品の原薬(培養・精製)・製剤製造工程における製造技術業務 /企画職 |
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仕事内容 |
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務を担当していただきます。 【業務内容】 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本ポジションの魅力】 ・高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。 ・長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 |
労働条件 |
雇用形態:正社員 ※試用期間6ヶ月 ポジション・役割: 高崎工場 生産本部 原薬部/製剤部 スタッフ~経営職 勤務地(初任地): 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、どなたにも働きやすい環境です。 ※その他、詳細は下記「会社概要」を参照ください。 勤務時間:8:30~17:10 (所定労働時間:7時間40分)、時間外労働:有 休憩時間:60分(フレックス制、コアタイム11:00~14:00)、他に育児時間あり(30分x2回) ※リモートワーク可:全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。 (週に1~3日程度出社。現状はフルリモートはできません。) ※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 想定年収(目安): 520万円~1050万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 待遇・福利厚生: 福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」制度制定以来、8年連続認定。 休日休暇: 日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、 その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 選考プロセス:書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接 ※1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。 ※交通費は実費を支給します(マイカーでお越しの場合は支給対象外です)。 ※当面はWEB面接になる場合があります。 付記: 【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】 1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【必要な業務スキル、経験】<必須要件> ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 (1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上) (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方 【学歴】大学卒業以上 【語学要件】 ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方 ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】 【歓迎(WANT)】 【歓迎要件】・一般的な科学知識がある方 ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解がある方 【求める人材像】 ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方 ・自らが考え、行動できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・非喫煙者(必須) ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/15 |
求人番号 | 3770597 |
採用企業情報
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