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| 部署・役職名 | 【医療機器薬事】リモート＆フレックス！大手外資系！【豊富な製品群・働きやすい制度充実】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■世界トップクラスの医療機器メーカー様 ■Regulatory Affairs（薬事） ■CRM（カーディアックリズムマネジメント/不整脈・心不全）領域担当 【企業の魅力】 ・ほぼ全ての領域で製品を保有する世界的大手です。 ・製品群が多い＝興味に合わせて幅広いキャリアプランを検討することができ、スキルアップに繋がります。 ・希望するキャリアプランを叶えやすい制度が整っています。本人希望を伴わない異動は基本的に無く、社内公募も活発です。 ・フルフレックス、在宅勤務可、有休の他に特別休暇あり（バースデー休暇、ボランティア休暇等）など、働きやすい環境です。 【主な職務内容】 ・製品の特性に即した薬事申請戦略の立案 ・医療機器の薬事申請関連業務（届出、認証、承認） ・当局又は認証機関との折衝（照会対応、対面助言を含む） ・関連学会、医師との連携 ・保険収載業務（保険適用希望書作成等） ・米国製造元及び社外及び社内関連部署との連携及び協力体制の構築 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 フレックスタイム制 7.5h×月間所定労働日数で清算 【休日休暇】 ・完全週休二日制（土日祝） ・年次有給休暇 初年度2日～10日（入社日によって変動） ・年間休日120日以上 ・慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇、ボランティア休暇など 【勤務地】 東京本社 ※在宅勤務制度あり（頻度は応相談） ※フルリモートは不可 【想定年収】 530万円程度～1100万円程度（現年収やご経験により相談） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上・医薬品医療機器等法に関する基本的な知識 ・医療機器における承認、認証申請の経験3年以上 ・PMDA対面助言の経験 ・英語力（製造元と日常的なメール/電話会議等でのやり取りができる方） ・国内外出張が可能であること |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/08/13 |
| 求人番号 | 3771662 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル エネルギー
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- 外資系をメインにご紹介しております。 業界は、製薬、医療機器、化粧品、化学、エネルギー、半導体、等が中心です。 募集企業様と直接コネクションを持っていますので、選考通過に向けた具体的な情報提供が可能です。
- (2024/05/08)
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