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Clicical Study Manager

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Clicical Study Manager
職種
業種
勤務地
仕事内容 ＜要約＞
ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究を実施するチームをリードする。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して、スムーズな臨床試験を実施する。

■業務内容
1.試験担当責任者（CSM）の役割を担う。
2.臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
3.PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。
4.実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務
•外部サプライヤーの選定
•マイルストンの明確化と進捗の管理
•施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
•EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
•マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
労働条件 会員と面談の際に明示させてもらいます。
応募資格

【必須（MUST）】

＊3年以上の外部サプライヤー（CRO、SMO等）等の管理経験
＊治験ビジネス等のプロジェクトマネジメント経験
＊CRA経験者（グローバル治験等のご経験がある）



【歓迎（WANT）】

＊医療関連の経験（看護師、薬剤師、技師等）
＊医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験
＊PMDA GCP適合性調査の経験
＊疾患の知識（オンコロジー領域等）

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/08/13
求人番号 3772372

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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