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海外医療機器の選任製造販売（DMAH）（DMAHコントローラー）/リモートワーク有/時短勤務可
年収：応相談
採用企業案件
マイクレン・ヘルスケア株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
- その他
| 部署・役職名 | 海外医療機器の選任製造販売（DMAH）（DMAHコントローラー）/リモートワーク有/時短勤務可 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■業務概要 海外医療機器メーカーに対する選任製造販売業（DMAH）サービスのDMAHコントローラー及び候補 ■具体的な内容 医療機器の選任製造販売業における以下の業務の補佐 ・薬事戦略立案・調査等役に関するコンサルティング業務 ・製造販売承認/認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング ・製造販売承認/認証取得後の出荷・製造販売準備 ・選任製造販売業者としての品質管理・製造販売後安全管理業務 ・製造販売承認/認証の維持管理業務 他 ■キャリアプラン クライアントマネジャーとして医療機器の製造販売承認申請から出荷可否判定、製造販売後安全管理、製造販売後の製造販売/認証の維持管理と、医療機器のライフサイクルに渡って、クライアントの日本でのビジネスをサポートしていただきます。 クライアントはアメリカを中心した海外医療機器メーカーが中心で、遺伝子変異解析システムなど最先端のものも多く、様々な医療機器に出会うことができ、キャリアを通じいろいろな経験ができると思います。 また保険適用希望書関連の支援が必要となることもあり、学会や厚生労働省との調整など、中々経験できない業務を経験できると思います。 また仕事は英語が中心なので、今は英語は得意でなくても、業務を通じて英語の能力は向上すると思います。 ■メッセージ 当社は第一種医療機器製造販売業許可の下、プロフェッショナル且つ独立性のある、医療機器の選任製造販売業サービス及び治験国内管理人サービスを提供しています。 選任製造販売業者として海外の医療機器の国内への導入、コンプライアンスに基づいた国内への安定供給を支援し、また治験国内管理人として日本での医療機器治験の成功に導き、すぐれた医療機器を患者様にお届けすることで、日本の医療に貢献したいと我々は考えています。 当社の一員として働き、日本の医療に貢献することに興味のある方を募集しています。 |
| 労働条件 |
■勤務形態 ・リモートワーク有 ・時短勤務有(育児：3歳まで、介護：93日間) |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜必須条件＞以下のいずれかの経験のある方、是非チャレンジしたいと思う方 ・医療機器の製造販売承認・認証申請業務経験 ・医療機器の品質保証業務経験 ・医療機器メーカーでのマーケティング業務や設計開発業務経験 【歓迎（WANT）】 ＜尚可条件＞・メールでの英語コミュニケーション能力（英会話できれば尚可） 【求める人材像】 ・腰を据えた働きに伴うキャリアアップに対する高い意欲のある方 ・新しい技術に好奇心があり、チャレンジ意欲のある方 |
| アピールポイント | 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/08/14 |
| 求人番号 | 3772390 |
採用企業情報
- マイクレン・ヘルスケア株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
- その他
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会社概要
【設立年月日】2008年1月17日
【代表者】宮原 通晴
【本社所在地】東京都新宿区払方町19番地1
【事業内容】医療機器選任製造販売業(DMAH)サービス/治験国内管理人サービス
※ジーエヌアイグループ（東証上場）、国内CRO最大手EPSの関連会社です。
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