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| 部署・役職名 | データマネジメント担当（グローバルDX データインテリジェンス部データオペレーショングループ<品川>） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
臨床試験のDM業務 ・CRF設計 ・ロジカルチェック仕様書作成 ・CCG作成 ・EDCシステムのCSV活動 ・データクリーニング ・データリコンシレーション ・MeDRA/WHO Drug Cofing ・中央測定機関データ授受 ・データベース固定 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方・医薬品企業もしくはCRO、ARO等において、臨床試験（治験、製造販売後調査、企業主導臨床研究）のデータマネジメントの実務経験が5年以上 ・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等） ・Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験 ・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識 ・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識 ・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650） 【歓迎（WANT）】 ・グローバル試験のDM実務経験・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・Risk based approarchを取り入れた業務経験 ・Rave以外のEDC利用経験 ・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験 募集背景 ・臨床試験の増加に伴い、臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化するために、データマネジメジメントに関する専門性と経験を有する人材の増員が必要となった。 ・データマネジメント業務に関わる知識と経験と活かすとともに、新しい手法、技術も積極的に取り入れ、臨床データオペレーションの実務を主導する役割を期待している。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/14 |
| 求人番号 | 3774988 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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