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| 部署・役職名 | オンコロジー臨床試験のシニア生物統計家（グローバルDX データインテリジェンス部生物統計グループ<品川>） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・抗がん剤の臨床試験（第1相～第3相、グローバル試験含む）の試験デザインと解析の適切な計画、試験の適切な実施、解析結果の適切な解釈と報告 ・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務 ・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装 ・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献 ・関連部署に対する生物統計教育 ・所属組織の運営管理業務の補佐 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品企業、CRO、規制当局、もしくは大学等の研究機関において、生物統計家として抗がん剤の臨床試験に従事し、抗がん剤第2相もしくは第3相試験の計画・実施・報告、ならびに、国内規制当局との相談・交渉、国内申請の経験を有する。・生物統計学もしくは統計学に関する専攻の修士号もしくは博士号 ・生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験 ・生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験 ・複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験 ・臨床試験の計画・実施・報告ならびに申請業務等において、海外担当者と英語でコミュニケーションし、適切に対応できること ・科学的、論理的思考力に優れる 【歓迎（WANT）】 ・台湾、韓国、中国などアジア諸国における申請業務の経験・SASプログラミング 募集背景 ・オンコロジーに関するプロジェクト及び臨床試験（特にグローバル試験）の増加に伴い、オンコロジーに関する高い専門性と豊富な経験を有したリーダー的人材の増員が必要になりました。 ・オンコロジーに関する複数のプロジェクトや試験を取りまとめ、グローバルで活躍が期待できる人材を期待しています。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/15 |
| 求人番号 | 3775179 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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