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| 部署・役職名 | QMSチームリーダー（医療機器） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【東証プライム上場】世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー 【職務概要】 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上 ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ■医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応 ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 業務への期待と将来性： 法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。 そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍が期待される。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 労働条件 |
■年収：700万～1100万円 月給制：月額450000円 賞与：年2回（7月、12月） 昇給：年1回（4月） ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有（6ヶ月） ■福利厚生： 時間外手当、通勤手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、育児・介護休業、他 ■休日・休暇： 休日日数128日、完全週休2日制（土・日・祝）、GW、夏季休暇、年末年始、創立記念日、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、他 ■勤務時間：8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間） ※フレックスタイム制（コアタイム：10時00分～14時45分） 休憩時間：45分 残業：有 ■勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 ※その他の詳細は面談時にお伝えします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須】・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験 （マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など） ・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など） 【尚可】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/16 |
| 求人番号 | 3778783 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング IT・インターネット メーカー
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- 【優秀なあなたにコンサルタント責任者が直接オファー】自身も転職経験者です。転職を進める上での希望や不安など様々な気持ちに寄り添いながらサポートしています。現在ではIT領域に加え、管理部門などのマネジメント職、製造・メーカー系の職種など幅広くサポートし、統括責任者を務めております。
- (2024/01/18)
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