転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 【神奈川】バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（メンバー～リーダー候補） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体－薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。 【配属部署の紹介】 CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体－薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。 【配属事業所のご紹介】 配属事業所は湘南事業所です。湘南ヘルスイノベーションパーク （湘南アイパーク） に研究所を配し、我々製薬企業のみならず、次世代医療、AI、ベンチャーキャピタル、行政など、幅広い業種や規模の産官学が結集し、エコシステムを形成することで、各企業間でオープンイノベーション（ヘルスイノベーション）を加速する場となっています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない） ・経験職種（年数）・経験内容： バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方 － バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究 － バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の製造プロセス開発（製法/分析法構築） ・語学力：TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。 ・その他： － 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技，知識を有し，それらを課題解決へ繋げられる方 － 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方 － 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方 － 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方 【歓迎（WANT）】 【歓迎要件】・経験職種（年数）・経験内容： バイオ医薬品に関する以下の実務経験を有する方 － バイオロジクス（特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか）のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験／工程責任者などの管理業務の経験 － INDやIMPD（治験薬概要書）の経験があれば尚可 ・語学力：社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/19 |
| 求人番号 | 3787004 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- 保険 メーカー
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です