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| 部署・役職名 | 製造技術（工場） |
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| 仕事内容 |
＜職務内容/Job Responsibilities＞ 【安全】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う 【技術/品質】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する ・品質管理戦略の観点から弊社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、弊社として一貫した運用をサイトに取り入れる ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする 【その他】 ・従業員として求められる要件（弊社バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。 ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。 ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。 ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。 【就業場所】工場（神戸市内） 従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般 就業場所の変更の範囲 ：将来のキャリアの一環として、本社・支社・工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる |
| 労働条件 |
【給与】参考月額基本給 412,500円以上 当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【勤務時間】8：45～17：30 【時間外手当】“担当職”のみ支給 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時 【在宅勤務制度】有 【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期 ＊年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【定年制】有（60歳） 【継続雇用制度】有（65歳まで） 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。 【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須経験/スキル・資格】・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上 ・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。 ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。 ・オーナーシップ、リーダーシップ。 ・日本語（ネイティブレベル） ・英語 （ビジネスレベル。目安としてTOEIC 600点相当以上） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/20 |
| 求人番号 | 3788687 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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