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| 部署・役職名 | 製造研究部 部長候補 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
治験薬（注射剤）の製造部門の責任者、またはその候補として主に以下の業務を推進いただきます。 将来的に、経営幹部として活躍いただく可能性もあります。 【具体的には】 1） 治験薬（Ph1～Ph2向け）の国内外CDMOにおけるGMP委託製造の計画立案。同社事業計画に基づくスケジュールと予算の管理も含む。 2） 1）のGMP製造における国内外CDMOの選定と対応（契約、スケジュール、予算）。技術的対応もできれば好ましい。 3） CMC分野における日米欧当局対応とIND申請業務。薬事コンサルタントやQA外注先の選定と対応も含む。 4） GMPにかかる社内組織及び制度の設置と運営ならびに教育。 5） 同社内の他部門（非臨床・臨床・経営）との密な連携。 6） 国内外のCDMOやコンサルタントとのネットワーク構築とコミュニケーション。 7） パートナー製薬企業との連携やデューデリジェンスへの協力など。 8） 製造研究部の運営（部員計4名。PhD2名含）。人材の採用と育成、人事評価も含む。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、または同等の知見をお持ちの方・製薬企業又はバイオベンチャーでのCMC実務経験 （3年以上） |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/20 |
| 求人番号 | 3790681 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 掲載求人で気になるものがあればお問合せください。バイオベンチャーを中心に、創薬研究や遺伝子解析、再生医療といったライフサイエンス分野の転職支援を主に担当しております。
- (2022/05/19)
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