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| 部署・役職名 | 再生医療等製品の品質保証（CDMO事業） |
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| 仕事内容 |
新事業領域の一つである再生医療CDMO事業は、国内・海外のアカデミア・ベンチャー企業が有する再生医療等製品（再生医療や細胞治療）シーズについて、技術移管を受けたうえで、製法開発や臨床試験製剤製造などを受託し、科学・事業両面の議論をしながら開発を一緒に進めております。 主にCDO品質保証チームのリーダーとして、事業の中核を担う人材を募集しています。 ■業務概要 安確法＊下／治験薬GMPでの品質保証関連業務（品質保証：文書管理、バリデーション、逸脱管理、CAPAなど）をお任せいたします。 ＊再生医療等の安全性の確保等に関する法律 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 下記いずれかのご経験を有する方・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMS、あるいは安確法下/治験薬GMPに関する品質保証業務経験2年以上 ・医薬品関連の開発、製造、品質試験の業務経験 5年以上（モダリティ不問） 【歓迎（WANT）】 ・バイオ製品（医薬品もしくは再生医療等製品）の設計開発または製造において、品質保証に係る業務経験・再生医療等製品において、製剤研究/CMC開発/製造/試験のいずれかの経験があり、かつ品質保証に係る業務経験も有する方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/20 |
| 求人番号 | 3790685 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 掲載求人で気になるものがあればお問合せください。バイオベンチャーを中心に、創薬研究や遺伝子解析、再生医療といったライフサイエンス分野の転職支援を主に担当しております。
- (2022/05/19)
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