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部署・役職名 | メディカルディレクター(安全性) |
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職種 | |
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仕事内容 |
【職務内容】 ・以下に対する医学的観点からのレビュー - 開発品及び上市品の個別症例 - 集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置立案の内容 - 国内外規制当局への申請・提出書類 ・海外現地法人の在籍医師及び安全性部門との連携 ・開発プロジェクトに対する安全性の観点からの参画(臨床試験プロトコールレビュー、臨床試験実施中の安全性に関する検討等) ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ※スペシャリスト職で採用予定でございます。 ☆★本ポジションの魅力★☆ ・開発プロジェクトへの参画により、グローバルに安全性の観点から医薬品開発に貢献できます。 ・市販後における安全性について、医学的判断を行うことにより、製品価値最大化、適正使用推進に貢献できます。 【勤務地】大阪 ※在宅勤務可能(最大週4回) ※フレックスタイム制度あり ※フルタイムの勤務となります。研究日については相談可。 |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします(1200万円~2000万円目安) ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月) ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上・日本の医師免許 ・5年以上の診療経験 ・担当業務に関わる手順を十分に理解し、説明できる方 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)(英会話能力)もビジネスレベル以上の方) 【歓迎(WANT)】 ・内科全般の知識と経験のある方・安全管理に関連する業務の実務経験がある方 ・安全性に関わる医学的評価について英語で議論できる方 ・疾患領域として、がん、循環器、内分泌代謝のいずれかの領域の医学・薬物治療についての専門知識を有している方 ・医薬品医療機器等法、GVP省令、GPSP症例等の関連法規を理解している方 【求める人物像】 ・自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢のある方 ・社内関連部門、社外専門家や規制当局に対して、柔軟な態度と高い交渉力を持って対応できる方 ・法規制及び社内手順等に関するコンプライアンス意識が高い方 ・医薬品の安全性に係わる倫理的判断を行うことができる方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/09/18 |
求人番号 | 3793202 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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